国产托法替布仿制药国内的风湿免疫科是有托法替布的 目前是两千一个月，因为这个药需要长期服用 所以经济因素需要考虑，我们病友群用的是两百多一个的月的，比较亲民效果反馈很好，如果你或是你的家人有类风湿关节炎，可以私信加入我们一起交流病情。摘要：相比较以往的生物制剂多采用皮下注射或静脉输注，托法替布因其口服的给药方式更容易被广大患者所接受。但在国内，大多数风湿科医师尚缺乏对托法替布的认识及用药经验，也不免存在一些担忧。 　　最近在类风湿关节炎（RA）治疗领域，最令人瞩目同时也是最鼓舞人心的事件当属辉瑞公司新一代小分子药物尚杰（托法替布）在中国的上市，为广大RA患者带来了福音。托法替布是一种口服JAK抑制剂，上个月刚被中国国家食品药品监督管理总局批准用于对甲氨蝶呤疗效不佳或对其无法耐受的中重度活动性成年RA患者的治疗，这是第一个被批准用于治疗RA的JAK抑制剂。　　相比较以往的生物制剂多采用皮下注射或静脉输注，托法替布因其口服的给药方式更容易被广大患者所接受。 但在国内，大多数风湿科医师尚缺乏对托法替布的认识及用药经验，也不免存在一些担忧。众所周知，生物制剂包括依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗等，因其显著的疗效而被广泛应用于RA等自身免疫性疾病的治疗，但其均有导致诸如潜伏结核重新活动、肿瘤、加重肝炎病情等潜在不良反应。　　那么，除了给药方式上的便捷性，与生物制剂和传统合成改变病情抗风湿药（csDMARDs）相比，托法替布在疗效、导致/加重感染或引发肿瘤等不良反应方面有无优越性呢？其长期使用的安全性如何？有无累积毒性呢？为了解答这一系列的疑惑，笔者阅读了近年发表的有关托法替布用于RA治疗的相关文献，分享如下。 　第一部分：疗效篇　　问题1：与经典RA治疗药物甲氨蝶呤相比，托法替布疗效有无优越性？　　今年3月份刚发表在风湿免疫病领域最权威的杂志《风湿病年鉴》的一篇文章[1]通过对2013年-2016年发表的评估糖皮质激素、传统合成改变病情抗风湿药（csDMARDs）和靶向改变病情抗风湿药疗效的随机临床试验的文章进行了系统文献回顾分析证实，托法替布对不同严重程度的RA患者，包括难治性RA患者均有良好疗效，其有效率高于甲氨蝶呤。StrandV和FleischmannRM等[2-3]选择从未使用甲氨蝶呤的RA患者作为研究对象，发现使用托法替布治疗的患者疗效更佳，临床获益更早，且与患者病情无关，差异具有统计学意义。 而对于MTX治疗反应不佳的RA患者，加用托法替布后临床症状及影像学表现均有明显改善[4]。　　问题2：对于csDMARDs或生物制剂治疗反应不佳的RA患者，托法替布疗效如何呢？　　来自BergrathE等[5]的研究通过对1990年-2015年发表的45篇随机临床对照试验的相关文章进行系统文献回顾和meta分析发现，对于中重度RA患者，托法替布单药5mg,每天2次（bid）或10mg，bid的给药方式可取得与生物制剂单药治疗相似的有效率和因药物副作用所致的停药率；托法替布5mg,bid或10mg，bid加甲氨蝶呤或其他csDMARDs与生物制剂联合csDMARDs相比，在有效率和因药物副作用所致的停药率方面是相似的。 多个研究也已证实，对生物制剂疗效不佳的RA患者，使用托法替布治疗可取得明显效果[6-7]。第二篇：不良反应篇　　任何一种药物，即便疗效再好，倘若其可引发严重不良反应甚至增加肿瘤发生率等远期安全性问题，那也会令医生和患者敬而远之。因此，对于托法替布的研究，除了疗效方面的比较，对其不良反应、累积毒性及长期使用的安全性也有诸多研究报道。　　目前研究表明，RA患者对于托法替布治疗具有良好的耐受性，最常见的不良反应为鼻咽炎和上呼吸道感染，而最常见的机会性感染是结核，高于真菌感染及疱疹病毒感染，但在结核低流行地区，结核的发生率是非常低的[8-9]。 　　除了感染，在不良反应方面，托法替布是否会导致远期肿瘤发生率增加无疑是风湿科医师及RA患者最为关心的问题，目前研究结论具有一致性。多个研究已经证实，与一般人群相比，托法替布治疗并不会增加肿瘤发生的风险[10-11]。对于托法替布长期使用的安全性，CohenSB等[12]全面分析了6194例使用托法替布治疗的活动期成人RA患者，中位治疗时间年，最长者达到年，他们发现随着治疗时间的延长，RA患者不良反应（包括带状疱疹感染，机会性感染，结核和肿瘤）事件的发生率保持稳定。 CurtisJR等[13]的研究也发现，随着托法替布治疗时间的延长，RA患者肿瘤总体发生率并不会随着升高，肿瘤类型保持稳定，这也说明了托法替布没有明显的累积效应。　　综上，对于csDMARDs或生物制剂治疗效果不佳的RA患者可使用托法替布治疗。遗憾的是，目前托法替布被批准治疗的适应症仅是RA，对于强直性脊柱炎等其他自身免疫病的治疗也已初见成效，但尚未获批为适应症，尚需更多的研究和探索。国产托法替布仿制药国产托法替布仿制药。